000 07491nam a2201093 i 4500
001 LGLONLINE0000368303
003 TR-IsLGL
005 20230411152057.0
008 230307s2020 tu ob 000 0 tur d
020 _a9786053158042
_q(paperback)
020 _a9786053158059
_q(eBook)
040 _aTR-IsMEF
_beng
_cTR-IsMEF
_dTR-IsMEF
_erda
041 _atur
043 _aa-tu---
050 4 _aKKX3115
_b.D86 2020
100 1 _aDumancı, Gökberk,
_d1988-
_eauthor.
245 1 0 _aİnsan konulu klinik araştırmalar ve hukuki boyutu /
_cAv. Gökberk Dumancı ; kapak tasarım Birce Olgaç.
250 _aBirinci baskı : Mart 2020.
264 1 _aİstanbul :
_bLegal Yayıncılık,
_c2020.
264 3 _aİstanbul :
_bNet Kırtasiye Tanıtım ve Matbaa San. Tic. Ltd. Şti.
264 4 _c©2020
300 _axiii, 144 pages ;
_c23 cm.
336 _atext
_2rdacontent
337 _aunmediated
_2rdamedia
338 _avolume
_2rdacarrier
490 1 _aLegal Hukuk Kitapları Serisi ;
_v608.
500 _a"Tıp bilimi, son yıllardaki teknolojik gelişmeler sayesinde hastalıklarla mücadele bakımından insanlığa sağladığı faydanın yanı sıra çeşitli etik problemler doğmasına sebebiyet vermektedir. Gelişmeler ve araştırmalar neticesinde daha önceden teşhis konulamayan hastalıklar tespit edildiği gibi tedavisi bulunamayan hastalıkların tedavisi için yeni yöntem veya ilaçlar keşfedilmektedir. İnsanların araştırmalara konu edilmesi tıpta ilerlemenin başlıca şartlarından olmakla, bu bağlamda üzerinde çalışılan yeni etken madde veya yöntem, insan üzerinde tatbik edilmeden tedavi edici etkisi ve güvenilirliği sağlanamamaktadır. Tıpta ilerleme sağlanırken diğer taraftan da araştırmalara konu edilen gönüllülerin esenliği, dirliği ve haklarının korunması gerekmektedir. Bu çalışmada klinik araştırmalar ve tarihçesi hakkında bilgi verilmiş olmakla ulusal ve uluslararası mevzuat ve kurallarının çıkışı ile bunlar hakkındaki değerlendirmelerimize yer verilmiştir. Araştırmaların öznesi konumunda olan gönüllülerin araştırmalara dahil edilme süreçleri hakkında daha en başından, tamamlanmasına ve sonrasında yaşanabilecek etik problemler tartışılmıştır. Klinik araştırmalarda önemli bir yeri olan etik kurulların yapısı ve işleyişi ile verdikleri kararların idari denetimi değerlendirilmiştir. Bunun yanında insan üzerinde deney ve deneme mahiyetindeki tıbbi müdahaleler açısından ceza hukuku kapsamında değerlendirmeler yapılmıştır. Dolayısıyla bu çalışmada klinik araştırmalarda karşılaşılan etik problemler de dikkate alınarak, mevzuat bakımından genel bir değerlendirme yapılmıştır."
504 _aIncludes bibliographical references (pages 133-144).
650 0 _aHuman experimentation in medicine
650 0 _aHuman experimentation in medicine
_xLaw and legislation
650 0 _aHuman experimentation in medicine
_zTürkiye
650 0 _aInformed consent (Medical law)
_zTürkiye
650 0 _aBioethics
_xLaw and legislation
_zTürkiye
650 0 _aMedical laws and legislation
_zTürkiye
650 0 _aMedical ethics
_zTürkiye
700 1 _aOlgaç, Birce,
_eauthor.
830 0 _aLegal Yayıncılık.
_pHukuk Kitapları Serisi ;
_v608.
_929926
900 _aMEF Üniversitesi Kütüphane katalog kayıtları RDA standartlarına uygun olarak üretilmektedir / MEF University Library Catalogue Records are Produced Compatible by RDA Rules
910 _aÇağlayan Kitabevi.
942 _2lcc
_cBKS
970 1 2 _lBİRİNCİ BÖLÜM
_tİNSAN KONULU DENEYLERİN TARİHSEL GELİŞİMİ VE GENEL OLARAK ETİK KURULLAR.
970 1 2 _lI.
_tİNSAN KONULU DENEY VE DENEMELERİN TARİHSEL GELİŞİMİ,
_p5.
970 1 1 _lA.
_tGenel Olarak,
_p5.
970 1 1 _lB.
_tÇeşitli Deney ve Denemeler,
_p5.
970 1 1 _lC.
_tNazi Dönemi Deneyleri ve Sonrasındaki Gelişmeler,
_p11.
970 1 1 _lD.
_tThalidornide Trajedisi ve Sonrasında Yaşanan Gelişmeler,
_p16.
970 1 1 _lE.
_tSifilis Çalışması ve Sonrasında Yaşanan Gelişmeler,
_p21.
970 1 2 _lII.
_tETİK KURULLAR,
_p23.
970 1 1 _lA.
_tKavram ve Amaç,
_p23.
970 1 1 _lB.
_tEtik Kurulların Türleri,
_p24.
970 1 1 _lC.
_tTürkiye'de Etik Kurulların Tarihsel Gelişimi,
_p26.
970 1 2 _lİKİNCİ BÖLÜM
_tKLİNİK ARAŞTIRMALAR VE BU ARAŞTIRMALARA HAKİM OLAN ETİK İLKELER.
970 1 2 _lI.
_tARAŞTIRMA KAVRAMI VE ÇEŞİTLERİ,
_p27.
970 1 1 _lA.
_tAraştırma Kavramı,
_p27.
970 1 1 _lB.
_tAraştırma Çeşitleri,
_p28.
970 1 2 _lll.
_tKLİNİK ARAŞTIRMALAR, TÜR VE YONTEMLERİ,
_p32.
970 1 1 _lA.
_tKlinik Araştırma Kavramı,
_p32.
970 1 1 _lB.
_tKlinik Araştırma Tür ve Yöntemleri,
_p33.
970 1 1 _lC.
_tKlinik Araştırmalarda Faz Aşamaları,
_p37.
970 1 2 _lIII.
_tKLİNİK ARAŞTIRMALARDA GÖNÜLLÜ,
_p42.
970 1 1 _lA.
_tKavram,
_p42.
970 1 1 _lB.
_tBilgilendirilmiş Gönüllü Oluru,
_p42.
970 1 1 _lC.
_tBilgilendirilmiş Gönüllü Olurunun Temel Unsurları,
_p44.
970 1 1 _lD.
_tRiskli Gönüllü Grupları Açısından Bilgilendirilmiş Gönüllü Oluru,
_p49.
970 1 1 _lIV.
_tKLİNİK ARAŞTIRMALARA HAKİM OLAN İLKELER,
_p56.
970 1 1 _lA.
_tTıbbi Araştırmalar için Temel İlkeler,
_p57.
970 1 1 _lB.
_tPlasebonun Etik İlkeler Çerçevesinde Değerlendirilmesi,
_p63.
970 1 2 _lÜÇÜNCÜ BÖLÜM
_tİNSAN KONULU KLİNİK ARAŞTIRMALARIN HUKUKİ BOYUTU VE İDARİ DENETİM YÖNÜ.
970 1 1 _lI.
_tGENEL OLARAK,
_p67.
970 1 1 _lII.
_tBAĞLAYICI NİTELİKTEKİ İNSAN KONULU ARAŞTIRMALAR İLE İRTİBATLI MEVZUAT,
_p67.
970 1 1 _lA.
_tUluslararası Belgeler,
_p67.
970 1 1 _lB.
_tUlusal Mevzuat,
_p78.
970 1 2 _lIII.
_tKLİNİK ARAŞTIRMALARIN İDARİ DENETİM YÖNÜ,
_p85.
970 1 1 _lA.
_tGenel Olarak,
_p85.
970 1 1 _lB.
_tTürk Hukuk Düzenine Göre Etik Kurulların Yapısı,
_p85.
970 1 1 _lC.
_tTürk Hukuk Düzenine Göre Etik Kurulların Çalışma Usul ve Esaslan,
_p88.
970 1 1 _lD.
_tTürk Hukuk Düzenine Göre Etik Kurulların Görev ve Yetkileri,
_p89.
970 1 1 _lE.
_tAraştırma İzin Başvurusunda Yetkili Merci,
_p91.
970 1 1 _lF.
_tEtik Kurul Kararlarının Hukuki Niteliği ve Kanun Yolu,
_p92.
970 1 1 _lG.
_tTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kuruın'u Kararlarının Hukuki Niteliği ve Karşı Kanun Yolu,
_p95.
970 1 2 _lDÖRDÜNCÜ BÖLÜM
_tKLİNİK ARAŞTIRMALARJN CEZA HUKUKU BOYUTU VE İNSAN ÜZERiNDE DENEY VE DENEME SUÇLARI.
970 1 2 _lI.
_tİNSAN ÜZERİNDE DENEY VE TEDAVİ AMAÇLI DENEME, KA VRAMLARl İLE TÜRK CEZA KANUNU 'NDAKİ DÜZENLEMELER,
_p97.
970 1 1 _lA.
_tGenel Olarak,
_p97.
970 1 1 _lB.
_tKavramlar,
_p99.
970 1 1 _lC.
_tKorunan Hukuki Menfaat,
_p101.
970 1 2 _lII.
_tİNSAN ÜZERİNDE DENEY VE DENEME SUÇLARININ UNSURLARI,
_p103.
970 1 1 _lA.
_tİnsan Üzerinde Bilimsel Amaçlı Deney Suçu Bakımından,
_p103.
970 1 1 _lB.
_tTedavi Amaçlı Deneme Suçu Bakımından,
_p114.
970 1 2 _lIII.
_tİNSAN ÜZERİNDE DENEY VE DENEME SUÇLARININ ÖZEL GÖRÜNÜM BİÇİMLERİ,
_p120.
970 1 1 _lA.
_tİnsan üzerinde deney suçu bakımından,
_p120.
970 1 1 _lB.
_tTedavi Amaçlı Deneme Suçu Bakımından,
_p122.
970 1 2 _lIV.
_tYAPTIRIM TEORİSİ,
_p123.
999 _c26609
_d26609